岗位职责：
1、制定公司年度质量工作计划，并组织实施。
2、按照GMP要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件。
3、组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控与优化，确保其适用于公司与有效运行。
4、负责公司生产车间的GMP监督，实施，审计与验证等管理，批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程。
5、负责处理，审核和批准公司产品相关质量偏差调查分析，风险评估与管控，质量回顾与产品追踪等
6、负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准。
7、督导及检查生产部各职能组成执行公司规定之作业流程，严格把关产品质量，以确保产品交付；维持生产管理体系循环运作，保障循环持续改进。

任职要求：
1、化学或药学专业相关专业，本科以上学历，有工厂FDA通过经验。
2、10年以上药企生产或质量相关工作经验，从事过质量检验工作。
3、熟悉GMP、药品管理法等相关规范及法规。
4、熟悉质量体系认证，熟悉制药企业各项质量、生产活动。
5、有较强的沟通、协调能力，具有高度的工作责任心、执行力，良好的团队协作精神。
6、有较强的分析和解决问题的能力。

工作地点：湖北天舒药业有限公司，湖北省宜城市精细化工产业园雷河南路