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III期启动!江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究

III期启动!江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究

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  • 发布时间:2024-10-22
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【概要描述】10月下旬,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎,启动Ⅲ期临床试验。

III期启动!江苏威凯尔VC005口服治疗特应性皮炎启动确证性临床研究

【概要描述】10月下旬,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎,启动Ⅲ期临床试验。

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  10月下旬,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎,启动Ⅲ期临床试验。该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究,旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性;组长单位为中国医学科学院皮肤病医院。

  VC005口服治疗中重度特应性皮炎在已揭盲的临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据,关键指标优于同类疗效最佳药物,同时药物整体安全性与耐受性良好,特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微,无骨髓抑制作用。

  此外,VC005正在同步开发用于治疗轻中度特应性皮炎患者的外用凝胶剂,II期临床即将启动,未来项目将在特应性皮炎适应症上作全面性布局。

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